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FDSA 半月谈 第二十一期 2024年12月19日
2024-12-1927

1、中国食药安全促进会西安代表处锐意进取,奋发作为,开创工作新局面

11月初,继助力中国细胞科学与大健康产业高质量发展大会在陕西咸阳成功举办之后,中国食药安全促进会西安代表处总代表曾锦川、促进会干细胞与再生医学专委会主任委员姚雄组织相关人员奔赴江西省上饶经济技术开发区汉氏联合干细胞科技有限公司考察。在公司相关领导的陪同下,考察了国际细胞谷、汉氏医学展厅、实验室及细胞库、高端体检中心等地,以及干细胞制备、研发、存储及质量控制情况,并听取了公司方面负责人的相关情况介绍。在座谈会上,双方还就专委会与汉氏联合干细胞科技有限公司进一步加强合作,共同在干细胞与再生医学研究、行业及国家标准制定、人才培养、学术交流、科普宣传等方面展开交流,并初步达成共识。西安代表处自成立以来,极力打造协会的“平台价值、服务价值、共享价值。为助力地方政府有关部门推动食品药品等“三品一械”行业高质量发展,做了大量卓有成效的工作。为总会实现“1236999”工程战略目标和推动健康中国建设发挥了重要作用。

22025金街过大年:中国食药安全促进会为旗下会员企业又打造一个高端服务平台

1111日下午,中国食药安全促进会会长毛振宾院士在总部主持召开了“关于2025金街过大年大型活动推介会”。副会长高军、尹建军,副会长兼秘书长黄新望,促进会在京相关分支机构同一健康分会负责人郭晓航、艾与健康专委会负责人雷军、三农工委会负责人胡兆荣,互联网与大健康专委会、特色食品与智慧团餐专委会负责人等线下线上共百余人参会。为响应党的二十大报告、二十届三中全会公报相关精神,积极落实国务院《关于促进服务消费高质量发展的意见》,扩大服务业开放,由中国食药安全促进会、中国轻工业联合会等共同主办,相关单位支持的 “2025金街过大年——【金街发布】全国大型品牌活动”,将于20241231-202531日在中国王府井步行街(线下)及抖音平台(线上)同步举办。借王府井金街的世界窗口地位,对“快消、文旅、汽车、金融”四大类优质品牌产品展示展销,并进行公正、权威地评选和发布,是促进经济高质量发展的深化和创新。该活动为中国食药安全促进会会员企业食品药品等“三品一械”中的“快消品”,以及打造的品牌产品,提供了又一个高端创新平台。毛振宾会长对“金街过大年”活动,定下“科技年、健康年、时尚年、幸福年、世界年”的主基调。

3、中国食药安全促进会联手中国行为法学会医疗健康法治研究专业委员会共同推动乡村振兴行动

1112日,受毛振宾会长委托,中国食药安全促进会副会长王华,作为“乡村振兴和大健康品牌”负责人、驻村第一责任人,在促进会总部接待了中国行为法学会医疗健康法治研究专业委员会梁相斌会长一行来访。双方结合中国食药安全促进会于20249月份制定和印发的《乡村振兴结对帮扶从江县实施方案》,就共同帮扶从江县乡村振兴展开座谈。

在座谈中,双方相互介绍了各自拥有的资源,一致认为对从江县的帮扶工作要从医疗产业发展、医疗提升、人才培养、技术指导等多层次多方面切入。在达成重要共识的基础上,双方并签订了战略协议。希望通过合作与共同努力,为从江县提供全方位的医疗健康支持,提高当地医疗机构的服务能力和管理水平,促进从江县医疗健康事业的可持续发展,助力帮扶地区巩固拓展脱贫攻坚成果上台阶、乡村振兴见实效。

4、中国食药安全促进会立足食用农产品质量提升,助推农业现代化

1112日,中国食药安全促进会农产品质量提升工作委员会正式成立。该委员会聚焦质量提升、产业增效、农民致富、人民健康,着力做强农产品品牌提升农业价值链,促进我国农业产业链高质量发展。将汇聚政策、产业、学术、研究、应用等各领域具有代表性和一定影响力的专家学者、企业等优势资源,搭建“共建、共享、共商、共荣”的农产品质量提升工作平台。未来,农产品质量提升工委会将围绕品质农业、科技农业、绿色农业、品牌农业等为发展目标,以“培训、宣传、推广、服务、评测”为抓手,以推进农产品企业标准、行业标准、地方标准、国家标准为切入点,助力会员企业不断提升标准意识、品牌意识,提升产品质量和品质,提高产品品牌知名度和市场占有率,引领农产品产业体系高质量发展,最终实现消费者吃到安全放心、营养健康的产品。

5、中国食药安全促进会“两会一展一发布”重磅亮相第二十六届中国国际高新技术成果交易会,备受国内外重视和关注

1114日至16日 ,“第二十六届中国国际高新技术成果交易会” 在深圳隆重举行。在这中国“科技第一展”的平台上,由中国食药安全促进会指导和支持,旗下细胞医药分会、疫苗及生物制品质量评价与标准专委会联合相关行业学会、协会共同主办了“首届细胞基因治疗国际论坛暨第二届新型疫苗及生物制品发展论坛”“中国康养产业高质量发展(前海)研讨会。毛振宾院士在本次“两会”上致开幕词,蒋宇扬、郝福庆等领导讲话。毛振宾院士与陈志南、姬广聚等中外院士,以及百余名专家学者分别在主、分论坛上作了主旨报告,打造了一场高水平的学术交流盛会。大会同时还举办了“优秀会员企业高新技术成果展”,并发布两项重要团体标准。中国食药安全促进会“两会一展一发布”的重磅亮相备受国内外重视和关注。

6、科技创新 拥抱监管:首届中国食药安全促进会医美抗衰高质量大会在京隆重召开

1116-17日,由中国食药安全促进会主办,中国食药安全促进会医美抗衰专委会承办,北京大学、上海交大等知名高等院校所属医院,科研机构和公司协办的“科技创新 拥抱监管:中国食药安全促进会首届医美抗衰高质量大会”在北京亦庄生物医药园隆重召开。中国食药安全促进会会长毛振宾院士,国际欧亚科学院院士凌沛学,国家药监局医疗器械注册管理司原司长江德元,北京市药品监督管理局二级巡视员张殿祥,以及北京市药品监督管理局相关处室、中心领导;来自全国相关知名医院院长和在一线工作、专业知识和经验丰富的主任医师以上的专家教授;医美与抗衰领域专家学者、企业领袖、监管机构代表共计500余人出席盛会。毛振宾会长代表主办方致开幕词。围绕大会主题,政府监管部门相关领导专家分别对医美抗衰行业监管政策和具体实践分享了各自对行业未来发展的深刻思考。毛振宾会长主持的圆桌论坛,以及六个分论坛,聚焦各自专业领域展开讨论与演讲,大家清晰地认识到行业面临的合规挑战,理解监管政策的核心要义,激发出更多的创新思路,在探索中助力医疗机构和企业在复杂的环境中找到合规发展的路径,促进医美与抗衰领域的技术创新和规范化发展。大会顺应人们对美的追求和对健康长寿的期待,旨在与行业从业者共同分享最新的科研成果和行业经验,促进医美与抗衰领域的技术创新和规范化进程,推动医美与抗衰产业的可持续、高质量发展,助力健康中国建设。同时,大会还举办了医美产品展览。

7、中国食药安全促进会助推会员企业开拓多元化国际市场

1116日,中国食药安全促进会会长毛振宾院士受邀出席中国联合国采购促进会医药国际健康分会在全国人大会议厅举办的食品(保健食品)、医美、生活行业高质量发展研讨会暨“首届食品、医美、生活行业安全生产与合规经营”高峰论坛。毛振宾院士、李春雷主任、刘敏副司长等领导专家分别发表演讲,共同探讨如何推动构建安全规格高、行业韧性强和经济效益好的高质量行业发展模式。在本次会议上,中国食药安全促进会构建的新发展格局正在吸引食药和生活行业目光,并与中国联合国采购促进会达成合作意向。“两个促进会”以各自拥有的资源和优势,双方共同搭建国际互动平台,促进中国企业积极参与联合国采购,帮助中国企业利用联合国的全球网络开拓多元化的国际市场,加强中国同世界各国,尤其是发展中国家的经济技术合作,在更大范围、更广领域和更高层次上参与国际经济技术合作与竞争。

8、受邀出席2024人民健康大会暨首届儿童健康与发展论坛,中国食药安全促进会会长毛振宾院士致辞并主持高端圆桌会议

1119日,2024人民健康大会暨“智慧营养 健康童年”—首届儿童健康与发展论坛在北京中关村国家自主创新示范区会议中心隆重召开。本次论坛由全国爱国卫生运动委员会办公室指导,人民网·人民健康、海淀区大健康政企协作创新平台主办,海淀区相关单位和机构和单位承办和支持。论坛以“智慧营养 健康童年”为主题,旨在聚焦儿童健康成长这一关乎国家未来的重大议题。中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心总顾问陈君石,国家公众营养改善项目指导委员会主任、中国国家项目办-诺贝尔奖获得者国际协会联合办公室主任、国家发改委经济研究所原副所长于小冬,中国食药安全促进会会长毛振宾院士,国家心理健康和精神卫生防治中心主任付强,中国食药安全促进会副会长王华,北京老年医院副院长刘小鹏,中华预防医学会副秘书长李全乐,国家卫健委规划发展与信息化司爱卫工作办处长王璐等院士、领导出席论坛会议。论坛开幕式上,主要参会领导和院士用精彩致辞,分享了宝贵经验和独到见解,启迪了与会者的思维,为儿童健康产业的未来发展提供宝贵的指导与启示。毛振宾院士在致辞中以全球化背景,对保障儿童健康从五个方面发表了独到见解。并且成功地主持了医企协同助力健康事业 新质生产力赋能产业发展暨海淀区大健康产业医企对接会圆桌论坛。

9、企业申报更便利了!经营者集中反垄断全业务系统实现闭环管理

近日,经营者集中反垄断全业务系统实现流程线上闭环管理。系统贯通企业、市场监管总局和试点省局,实现了三端数字化交互,通过增强行政执法透明度,提高了监管效率,稳定了企业预期。

为配合新修订的《中华人民共和国反垄断法》实施,市场监管总局历时三年,建立并完善了经营者集中反垄断全业务系统,于20228月、20234月、20247月,先后上线经营者集中反垄断申报审查子系统、附条件案件监督执行子系统、违法实施经营者集中办案子系统,建成了相关市场库、市场份额库、历史案件库、头部企业库、舆情库。自2022年系统上线以来,累计收到经营者集中申报1500余件,审结1300余件,有力支撑了经营者集中反垄断业务开展。当前系统有以下特点:

一是服务企业,便利申报。在申报端,企业在线提交申报材料,能够实时查询案件办理进展,及时了解主办处室、审查员及联系方式。审查中的法律文书通过系统自动反馈企业,系统还通过短信和邮箱发送送达提醒,不耽误企业经营活动,提高了企业申报便捷性和获得感。

二是科技赋能,提升效率。在审查端,收到企业申报后,系统根据行业等自动分配案件到审查处室,改变了以往人工分案的情况。根据申报材料,系统可自动生成法律文书基本内容。系统设置时间提醒,确保案件办理符合法定时限要求。系统能实时抓取各维度数据,开展大数据分析。

三是统筹规划,央地联动。在审查端,案件通过系统分办到试点省局,试点省局使用与总局同样的系统审查,总局可实时了解省局审查进度,确保地方与总局审查的一致性。

四是分级管理,确保安全。系统对用户权限进行分级管理,案件办理情况全流程在系统内留痕。系统对申报材料和办案信息加密传输和储存,确保用户登录安全、数据存储安全、用章符合规范。

10、《关于促进医养结合服务高质量发展的指导意见》政策解读

近日,国家卫生健康委会同民政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局印发《关于促进医养结合服务高质量发展的指导意见》(以下简称《指导意见》)。现解读如下:

出台背景:党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出“促进医养结合”。近年来,国家卫生健康委会同有关部门扎实推进医养结合发展,医养结合政策措施不断完善,服务供给不断扩大,服务质量逐步提升。为认真贯彻落实党的二十届三中全会精神,更好满足老年人多层次、多样化的健康养老需求,国家卫生健康委会同有关部门制定出台《指导意见》。

主要内容:《指导意见》围绕促进医养结合服务高质量发展的主题,从四个方面作出具体部署:一是加强质量管理。要求医养结合机构树立质量第一意识,强化质量安全管理主体责任,全面落实诊疗规范和行业标准。将养老机构医疗卫生服务纳入质量安全管理体系,鼓励将符合条件的医养结合机构纳入紧密型医联体统一管理。二是提升服务质效。推广团队服务模式,建立由执业(助理)医师、注册护士、康复治疗人员等组成的服务团队,提供综合连续的健康服务。深化医疗卫生机构与养老机构协议合作,加大医保支持力度。发展居家社区服务,推进“互联网+医养结合”,发挥中医药优势。三是强化队伍建设。引导医疗、护理、医养照护与管理等相关专业毕业生到医养结合机构就业,支持退休医务人员到医养结合机构工作。拓宽院校培养与机构培训相结合的人才培养培训路径。四是保障服务安全。要求医养结合机构健全医疗服务质量安全管理体系,严格落实医疗质量安全核心制度,做好传染病防控。各级卫生健康、民政部门分别对医养结合机构中的医疗卫生机构和养老机构进行行业监管,医保部门加强对纳入医保支付范围的医疗服务行为和医疗费用的监督。

11、首届全国食品生产监管能力大比武活动举办

125日,首届全国食品生产监管能力大比武活动决赛在浙江省杭州市成功举办。大比武分为线上初赛、线下复赛和现场决赛三个阶段。决赛实况供全国市场监管系统在线观看。

食品生产监管能力大比武是提高监管人员食品安全风险快速发现、精准研判、有效化解、科学防范能力的重要手段。本次大比武聚焦人民群众关切问题,深度结合基层监管实际,将食品安全事件、日常监督检查常见问题、消费者投诉举报热点问题,融入大比武考核素材,提高针对性、现实性和指导性。同时,通过VR视频,沉浸式还原食品生产监督检查全过程,真实、客观考核食品安全检查员解决实际问题的能力。

12郑州品正未来医疗科技有限公司

品正科技成立于2010年,是一家研发生产制造高端医疗美容设备的高科技公司。起名品正,意为品优德正之意,做人做产品都要品优德正,做优等品,做有德行人。

品正成立之初专注于生产出口,主要出口欧美、以色列,澳大利亚、日本、巴西等发达国家。2010-2022年,品正产品100%出口,走自主品牌和国际一线品牌代工的发展模式,助力企业的快速发展。在和国际一线品牌的代工合作中,品正积累了非常宝贵的技术基础和生产品质管理体系,技术创新能力、品质管理能力、契约精神在品正创业最初的13年里,为品正发展和产品竞争力以及未来发展打下重要基础。

品正始终坚持持续创新、持续为客户创造价值、持续共赢的企业发展宗旨,陆续获得了国家高新技术企业、国家科技型企业、河南省科技小巨人培育企业、河南省电子商务示范企业、河南省服务型制造示范企业、河南省激光电子医疗工程技术研究中心、河南省专精特新企业、瞪羚企业、河南省财政厅上市企业重点后备企业等称号荣誉。品正申请了近500余项海内外知识产权,含发明专利三十多项,已经获得了160余项专利证书。品正于2014年获得了德国TUV颁发的中国医美行业首个欧盟医疗CE和医疗ISO13485生产体系认证,美国 FDA 医疗认证、巴西医疗认证、以色列医疗认证、澳大利亚TGA医疗认证、日本医疗认证、加拿大医疗认证等国际认证,以及6项国内医疗器械注册证和生产许可证,同时准备提交申请若干三类认证和若干二类医疗认证,品正坚持高质量发展、合规发展,永怀敬畏之心,立志创造一个中国的全球化知名品牌。

展望未来,品正满怀壮志。我们将坚定不移地加大技术投入和创新力度,以破竹之势向着全球顶尖医美公司的目标进发。我们深知做强比做大重要,新时代新使命,品正将在新的目标“做美丽事业,做民族品牌,创世界品牌”指引下迎接新的机遇。我们相信,品正将在全球医美领域发出更大的光芒!

13华熙生物科技(海南)有限公司

华熙生物(688363.SH)成立于2000年,是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。公司以合成生物科技为驱动,致力于不断提高生命质量、延长生命长度,为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。秉承让每个生命都是鲜活的企业使命,华熙生物主要聚焦在功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等有助于生命健康的生物活性物开发和产业化应用。

作为生物科技全产业链平台型企业,公司业务目前涵盖生物活性物原料、医疗终端产品、消费终端产品(功能性护肤品和功能性食品)。公司坚信科技创新是发展的原动力,坚持人才是发展的基石和保障,以科学技术为底层根基,以制造和产业转化为树干,以市场转化为树冠,在实现自身发展的同时,赋能万亿级生命健康产业森林

公司坚持科学技术产品品牌的企业发展逻辑,坚持对基础研究和应用基础研究的不断投入,目前已建成合成生物学研发平台、微生物发酵平台、应用机理研发平台、中试转化平台、交联技术平台、配方工艺研发平台在内的六大研发平台,同外部科研院所积极展开合作,大力推动产学研一体化,加快科研成果的产业转化和市场转化。

14、斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司

斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司(以下简称斐缦生物),成立于2003年,是一家集研发、生产和销售于一体的生物制药公司。在医用生物材料领域深耕超过20年,专注于活性牛胶原的医疗器械的研发/生产与销售的生物制药公司。公司凭借在胶原领域的创新能力和知识产权管理,荣获国家知识产权优势企业称号,并连续两年获得市级“专精特新”企业荣誉,省级高新技术企业。

斐缦生物目前在长春拥有两座高科技生产厂区,占地超过3万平方米,总投资超过4个亿。其中,新厂区将建成年产350ml注射级胶原蛋白产品的现代化可视工厂,成为国内最大的活性胶原生产基地,也是全球规模最大的动物源非标自动化胶原蛋白工厂之一。斐缦生物实现了从胶原原料到医疗级注射针剂的研发生产一体化,拥有50余项相关专利,其中包括9项发明专利,这些专利涵盖了分离提纯、过滤、匀浆乳化等关键技术,保障了产品保持完整的三螺旋结构和高生物活性。旗下的FILLDERM弗缦医美针剂品牌,是大陆地区唯一获得三类医疗器械注册证的胶原蛋白充填剂。同时,公司还推出了胶原蛋白口服液与功效护肤品牌,进一步拓宽产品线。

报:中国食药安全促进会

编辑:黄新望 太阳 程德恭 责编:桑榆

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