日前，中国食品药品企业质量安全促进会（以下简称“中国食药安全促进会”）生物医药创新与监管专委会成立大会在广州南沙国际会展中心隆重召开。中国食药安全促进会会长毛振宾院士，广州市政协常委、联合国-国际生态生命安全科学院院士王河等领导和专家出席会议；来自科研院所、医疗卫生机构、行业协会、医疗卫生相关企业等30余会员单位代表和专家委员参加。

会议伊始，毛振宾会长对与会各位表示热烈欢迎，他讲到：促进会自2023年10月顺利完成第二届换届工作以来，打造了跨越式发展的新局面。现拥有全国企业会员单位1300余家、设立分支机构80余家、省市代表机构近20家。在全面建设社会主义现代化国家落实高质量发展的首要任务中，中国食药安全促进会力求在新发展格局中找准自身定位，主动把自身工作放到党和国家新发展格局中去思考、去谋划，加强顶层设计，制定出高质量发展方略：“1236999”工程。推动生物医药产业高质量发展，要拥抱监管，生物医药创新与监管专委会应运而生。毛振宾会长对生物医药创新与监管专委会今后的工作提出三点要求：一是及时了解行业动态和政策导向，适时发布《生物医药创新与监管蓝皮书》。汇聚行业权威专家学者，聚焦分析国家医药领域战略与需求，优化创新链、发展链和产业链布局，形成横向合力。针对行业热点、难点、堵点问题，推动产业深度转型升级，从而打造好生物医药创新与监管专委会这张名片。二是要以创新服务为抓手和载体，将生物医药创新与监管专委会做大做强。做到有责任、有目标、有任务，充分发挥“四个服务”作用，做好政企之间的桥梁纽带。三是“细胞、疫苗和创新医药”品牌是“9”大品牌中的王牌，加强与品牌中其它分支机构的交流合作，与其他品牌紧密联系，提升品牌价值。确实形成总会发展的强力支撑，从而做行业的领头羊、排头兵。???????

王河院士对生物医药创新与监管专委会的成立表示祝贺，他在发言中肯定了中国食药安全促进会发展方略“1236999”工程的深远意义，也预祝生物医药创新与监管专委会能够秉承总会的宗旨，打造好生物医药创新与监管专委会这张名片。

生物医药创新与监管专委会首任主任委员王廷春在就职演讲中表示，生物医药创新与监管专委会要服从总会指导，按照毛会长要求，一一细化落实。按照总任务进行分解，从三大方面提出可操作的建议。一方面，要积极促进科研成果的转化，让创新成果能够真正走向市场，造福广大患者；另一方面，要深入了解企业的需求，为企业提供精准的技术支持和解决方案，推动企业的转型升级。其次，在深化行业交流和国际合作方面要作出新的动作。总之，生物医药创新与监管专委会将秉持专业、创新、合作、共享的理念，努力把自身打造成为生物医药行业的一面旗帜！

与会代表们纷纷表示，将以此次大会为契机，加强交流合作，共同推动我国生物医药行业的创新与发展。生物医药创新与监管专委会也将秉承“服务、协调、监管、创新”的宗旨，为会员单位提供更加专业、高效的服务。

本次生物医药创新与监管专委会成立大会准备充分、程序合规合法、仪式感满满，会上为副主任委员、会员单位等颁发证书。百济神州生物药业有限公司董事长刘建作为常务副主任委员在发言中表示：将不负促进会期望，做生物医药上下链创新的引领者，为专委会服务，为总会争光。??????

在成立大会召开之际，生物医药创新与监管专委会副主任委员，甫康药业创始人、董事长沈孝坤带来了振奋人心的消息为生物医药创新与监管专委会赢得了开门红。中国食药安全促进会理事单位甫康药业的汉奈佳?（马来酸奈拉替尼片）在创新药领域取得了令人瞩目的新成就！2024年9月28日，运载着汉奈佳?（马来酸奈拉替尼片）的货车从南通启东药源生物工厂缓缓驶出，标志着汉奈佳?全球商业化正式启动，汉奈佳?将为HER2阳性乳腺癌患者全程治疗提供强有力武器，为患者带来治愈希望的曙光。

据悉，2020年世界卫生组织(WHO)发布的全球癌症数据中显示，女性乳腺癌的发病率为全球第一，每年新发病例数达226万人。HER2阳性乳腺癌约占全体乳腺癌的20%-25%。即便我们采用了现行的充分的抗HER2治疗方案，仍然20%-30%患者在治疗后出现复发。HER2阳性乳腺癌高危患者的复发困局亟需药物来进行解决。《美国国立综合癌症网络（NCCN）乳腺癌临床实践指南》《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》等国内外多部权威医学指南推荐曲妥珠单抗和奈拉替尼联合序贯治疗。近期医学界报道了复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授和大连医科大学附属第二医院李曼教授等关于奈拉替尼诊疗策略，都推荐未来在高危人群中，尤其是新辅助治疗后non-pCR人群以及初始淋巴结阳性状态患者中，使用奈拉替尼进行强化治疗提供了强有力的信心，不仅可以降低整体复发风险，同时也降低脑转移风险。

生物医药创新与监管专委会的成立，标志着中国食药安全促进会向生物医药创新与监管领域迈出了坚实的一步，为推动行业健康发展注入了新的活力。并预示着中国食药安全促进会作为全国性行业协会将顺势而为，增强历史担当，为生物医药创新与监管事业做出更大的贡献。