随着ICH E6（R3）GCP正式全面实施与新版《药物临床试验质量管理规范》重磅出台，我国临床试验已迈入一个以“质量源于设计”“患者价值导向”和“全流程伦理合规” 为核心特征的高质量发展新阶段。为推动广大医疗机构研究者及医药行业临床试验从业人员适时掌握药物临床试验最新法律法规变化，准确把控临床试验基本实践环节和规范化要求，提升临床试验从设计到实施的全链条规范化能力。6月13日，由中国食品药品企业质量安全促进会主办，中国食品药品企业质量安全促进会医药临床研究管理专业委员会、首都医科大学附属北京同仁医院、北京市食品药品安全企业联盟联合承办的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范高级研修班——北京同仁医院专场”在线圆满举行。本次培训会议邀请了多位国内GCP领域的知名专家，吸引5000余人线上参会。会议由首都医科大学附属北京同仁医院机构办卢来春主任主持。
会议伊始，首都医科大学附属北京同仁医院副院长魏文斌教授代表承办方致欢迎辞。魏院长回顾了同仁医院建院140年的深厚历史，介绍了医院在临床试验领域二十余年的耕耘成果。魏院长强调，在法规迭代、行业升级的大背景下，合规化、精细化、高质量已成为临床试验发展的核心主线。他希望全体参训人员潜心研学、学以致用，以此次培训为契机，规范执业行为、提升研究质量，合力提升临床试验整体发展水平，并预祝本次研修班圆满成功。
专题授课环节，由首都医科大学附属北京安定医院李安宁教授、首都医科大学附属北京地坛医院胡朝英教授、航天中心医院马丽萍教授、首都医科大学附属北京同仁医院倪四阳老师和戴玉洋老师接力主持。北京市药品监督管理局第一分局张亦晨，以“药物临床试验机构监管常见问题缺陷解析”为题，开启首场讲座；中国医学科学院肿瘤医院李宁教授、北京大学第一医院周颖教授、首都医科大学附属北京朝阳医院王淑民教授、青岛大学附属医院曹玉教授、首都医科大学附属北京中医医院程金莲教授、首都医科大学附属北京同仁医院金星姬主任和武峰主任先后登台，围绕ICH E6（R3）及2026版GCP核心变化、研究者职责与风险管控、伦理审查要点、临床试验质量管理与案例分析等热点议题展开深入讲解。课程内容紧贴一线需求，既有国际前沿视野，又具落地指导价值，赢得了参会同仁的广泛好评。