在竞争日趋白热化的市场环境下，标准化建设日益成为企业赢得竞争优势的关键途径。作为我国标准化体制改革的重要成果之一，团体标准在支撑技术革新、改善产品品质、增强市场话语权、提升资源利用效率以及推动企业社会责任实践等方面，正展现出越来越重要的价值。中国食药安全促进会始终将社会责任视为自身发展的重要维度，持续深耕行业技术提升与机制创新，我会将深化团体标准工作布局，更加注重标准制定的严谨性、流程规范性，并增强对市场实际需求的精准响应。
当前，细胞治疗、干细胞研究、基因治疗等前沿生物医学领域快速发展，但行业规范化、标准化建设滞后，已成为产业高质量发展的瓶颈。缺乏统一标准不仅影响技术转化与产业链协同，更关系到临床安全及我国在全球生命科技领域的竞争力。
统一科学的标准体系是行业监管、技术攻关与产业链协同的核心支撑。为填补行业空白，经中国食品药品企业质量安全促进会批准立项，现公开征集两项关键团体标准的起草与参编单位，汇聚产学研用力量共促行业规范发展。
两项团体标准核心简介
1. 《细胞存储信息系统数据规范》团体标准
牵头单位：国家市场监督管理总局认证认可技术研究中心、北京协和医院、深圳华汉基因生命科技有限公司
标准定位：目前国内细胞存储信息系统数据管理缺乏统一规范，导致数据质量、可追溯性及互操作性不足，影响细胞样本安全与临床应用。本标准将建立统一的数据采集、存储、处理及安全管控规范，填补行业空白，支撑产业高质量发展与国际合作。
2. 《γ-逆转录病毒载体RT-qPCR物理滴度实验方法》团体标准
牵头单位：深圳细胞谷生物医药有限公司、广东君厚生物医药有限公司、深圳市珈钰生物科技有限公司
标准定位：γ-逆转录病毒载体是基因治疗核心工具，其物理滴度检测缺乏统一标准，制约载体规模化生产与临床转化。本标准将建立标准化、可复验的RT-qPCR检测方法，明确操作与判定标准，为载体质量控制提供技术依据，推动基因治疗产业链规范化。
组织与技术支撑保障
伯纳德认证咨询（深圳）有限公司作为指定标准服务单位，全面负责两项标准的组织协调、起草征集、专家评审及后续宣贯推广等工作，保障标准科学可落地、贴合行业需求。
参编单位核心权益
参与标准起草与参编，是企业彰显实力、把握先机的重要举措。作为起草/参编单位，可享有以下核心权益：
? 行业背书，提升公信力：单位名称列入标准“起草单位”名单，彰显技术实力与责任感，提升品牌竞争力，助力市场拓展与资质认定。
? 参与规则，掌握话语权：委派技术专家参与标准条款研讨制定，将企业经验融入行业规范，引领技术发展方向。
? 先发布局，规避风险：提前洞悉行业技术与监管导向，助力企业优化研发与专利布局，规避合规风险。
? 聚合资源，拓展合作：对接顶尖科研、医疗及企业资源，融入高端生态圈，拓宽产学研与商业合作渠道。
? 宣传赋能，扩大影响：在标准宣贯、培训等活动中展示企业贡献，提升行业知名度。
诚邀携手，共筑行业新蓝图
标准的生命力在于行业参与，细胞与基因治疗产业发展需各方同心聚力。诚邀从事细胞存储、基因治疗、生物医药研发生产检测及相关服务的单位，加入标准起草参编工作。
期待与您携手，将企业经验转化为行业规范，填补标准空白，提升我国相关领域国际竞争力，共启产业高质量发展新征程。
咨询与报名方式
有关标准参编的具体事宜（权利义务、流程、经费等），请垂询组织服务单位，我们将提供全方位支持：
? 组织与服务单位：伯纳德认证咨询（深圳）有限公司
联系人及电话：
- 许老师：13923772227
- 江老师：18566200311
以标准之尺丈量创新之路，以规范之基筑牢生命之安，期待与您携手共筑产业标准化新格局！