编者按：10月27日，国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》意见，面向社会公开征求意见。此举标志着我国药物临床试验监管体系建设迈入深化完善的新阶段，对全面提升临床试验质量、保障受试者权益、促进医药产业创新驱动发展具有里程碑意义。药物临床试验是新药研发的核心环节，其规范性与科学性直接关系到人民用药安全与公共卫生水平。中国食药安全促进会呼吁各会员单位积极响应此次征求意见工作，结合实践经验和专业视角，对修订稿内容进行深入研究与探讨。
1. 意见反馈渠道：中国食药安全促进会研究评价部、新闻宣传部
（邮箱：FDSAnews@126.com）
2. 反馈截止时间：2025年11月24日
3. 处理流程：中国食药安全促进会促进会进行意见征集、汇总和研判后，向国家药监局提交行业建议。
以下为原文：
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》意见
为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草说明见附件1、2），现向社会公开征求意见。
请于2025年11月27日前，将有关意见按照《意见反馈表》（见附件3）格式要求，反馈至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药物临床试验质量管理规范修订稿征求意见稿意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。
附件：
1.药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）
2.《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》起草说明
3.意见反馈表
国家药监局综合司
2025年10月27日
附件
附件：
1.药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）
2.《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》起草说明
3.意见反馈表