中国食药安全促进会自第二届换届以来,在“五讲四美三热爱”核心价值观和“1236999工程”战略规划的指引下,创新实施科学高效的扁平化管理模式,设立"六部一办"(党务行政办公室、会员事务部、新闻宣传部、科教标准部、合作督导部、研究评价部、规划财务部)工作机制,协同推进会员服务工作体系建设。为进一步精准满足会员单位亟需的专业技术支持和政策指导服务。今年初,我会正式成立研究评价部,主要职责包括:“负责对‘三品一械’产业发展开展研究和调查工作,建立健全智库并对接协调市场监管和药品监管等行业指导部门,协助其制定完善政策法规和标准办法。”
近期,为落实《医疗器械监督管理条例》最新修订要求,国家药监局综合司发布《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》。促进会严格依照相关规定,现组织会员单位开展意见征集工作:
1. 意见反馈渠道:研究评价部、新闻宣传部(FDSAnews@126.com)
2. 反馈截止时间:2025年8月29日24时
3. 处理流程:促进会进行意见征集、汇总和研判后,向国家药监局提交行业建议。
中国食药安全促进会将持续发挥桥梁纽带作用,推动构建政府监管、行业自律、社会协同的食品药品安全共治格局,为保障人民群众饮食用药安全作出新的贡献。
以下为国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见原文:
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》,规范和指导医疗器械网络销售质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。
公开征求意见的时间是2025年8月6日—8月30日。有关单位和个人可以将意见建议反馈至qxjgec@nmpa.gov.cn,请在电子邮件标题注明“医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则反馈意见”。
附件:
1.医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)
2.意见建议反馈表模板
附件
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附件:
1.医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)
2.意见建议反馈表模板