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《医疗器械清洁用指示物》和《汽化过氧化氢消毒效果监测用生物指示物》2项团体标准立项评审会顺利召开
2025-08-126

8月6日,由中国食药安全促进会消毒技术与器械分会组织的《医疗器械清洁用指示物》和《汽化过氧化氢去污染效果监测用生物指示物》2项团体标准立项评审会在北京顺利召开。评审专家7人、参会代表21人,共计28人参加立项评审会。

会议邀请了军事医学科学院消毒检测中心原副主任姚楚水教授、国家药监局医疗器械标准管理中心原所长余新华、全国消毒技术与设备标准化技术委员会主任委员黄鸿新教授、首都医科大学附属北京天坛医院感染管理处处长张越巍主任医师、首都医科大学附属北京安贞医院消毒供应中心护士长王瑾副主任护师、郑州大学第一附属医院消毒供应中心护士长李晓莉副主任护师、中国食药安全促进会消毒技术与器械分会副主任委员王洪敏正高级工程师为本次会议的评审专家。专家组长为姚楚水教授。

《医疗器械清洁用指示物》团体标准是用于监测复用医疗器械清洗过程的指示物,包括了适用于外科器械清洗机(含喷淋式清洗机,减压沸腾清洗机等)和适用于超声清洗机的指示物,由标准编制工作组成员中关村国际医药检验认证科技有限公司陈睿博士进行立项汇报。《汽化过氧化氢去污染效果监测用生物指示物》团体标准是用于监测汽化过氧化氢消毒效果的生物指示物,适用于制药企业无菌车间、生物安全实验室等场合使用的汽化过氧化氢消毒去生物污染效果监测,由标准编制工作组代表浙江泰林医学工程有限公司宋经理进行立项汇报。两位分别汇报项目背景、意义、必要性及标准主要内容,专家组成员专家组成员认真听取汇报、对标准材料提出问题建议,明确给出评审意见并现场投票。

经与会专家投票后汇总,同意对《医疗器械清洁用指示物》和《汽化过氧化氢去污染效果监测用生物指示物》团体标准立项。为了确保标准制定的科学性、实用性,同时增加透明度和公正性,我们也诚挚的欢迎有意愿的团体标准相关产品生产单位和使用单位积极参与标准的制定工作,作为标准的共同起草单位。如有意向,请联系:中国食药促进会消毒技术与器械分会秘书长苏裕心,电话:18618427220。

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