2025年5月9日——2025年5月12日

海南省三亚湾红树林度假世界（三亚市凤凰路 155 号距离凤凰机场约 10 公里，三亚高铁站 3 公里

防城港国际医学开放试验区

建设防城港国际医学开放试验区（以下简称“医学试验区”）是习近平总书记亲自宣布、亲自部署的重大决策，是党中央交给广西和防城港市的一项重大政治任务。防城港市牢记嘱托、感恩奋进，聚焦医学、医疗、医药三大重点领域，创新国际医学合作、医疗资源共享和医药产业发展体制机制，构建“请进来+走出去”“共建+共享”“联建+联审”等双向联动发展模式，积极探索消除政策、技术、贸易体制等壁垒，高水平推进医学试验区规划建设并取得较好成效。截至2025年2月，园区共注册企业331家，培育高新技术企业25家、科技型中小企业180家，累计孵化服务企业425家，自治区级以上创新平台11家。园区统筹推进项目超70个，总投资超550亿元，已竣工项目30个，生物医药产业加速集聚创新发展。

“联建+联审”双向发力，打造医药健康产业发展新速度。一是构建特殊食品注册优先审评审批协作机制。国家、自治区和市本级市场监管部门与医学试验区签订“青学青思”四级支部联建协议，以党建联建促业务深度融合，构建医学试验区特殊食品注册优先审批协作机制。推动市场监管总局与国家卫健委特殊食品“技术联动、专家联审”工作机制落地，为国内外特殊食品的注册审批工作提供最优解。二是创新第二类医疗器械审评审批模式。与自治区药监局联合在医学试验区设立医药产业创新服务站，将注册审评审批服务前移，采取“提前介入+现场审评”方式，开创“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）快速审评示范，第二类医疗器械首次注册技术审评工作时限普遍从60个工作日缩减至36个工作日，园区企业声动健康公司成功注册第二类医疗器械审评审批仅用时26个工作日。三是开创专利申请绿色通道。挂牌成立防城港市知识产权保护中心，该中心是广西唯一生物医药技术领域知识产权保护中心，可向国家知识产权保护中心申报开通专利申请绿色通道，大幅缩短专利审查周期。

截至目前，依托医疗器械审评审批创新模式的建立，落地南京诺令、声动健康等22家医疗器械企业，3款一、二类生物创新药获得国家药监局临床试验许可，医疗器械产品注册量达120个。目前试验区能够生产治疗肺动脉高压的一氧化氮即时发生治疗仪、助听器等国内乃至国际领先技术产品。广西鹭港生物研发的AHT-101、AHT-102注射液获国家药监局临床试验许可，成为广西近10年来仅有的两个一类创新药临床试验申请，广西善合百升科技、广西参鸽堂，成功获得药品生产许可证B证。常春生物成功创制全球首个非人灵长类非酒精性脂肪性肝炎（NASH）模型，解决了该疾病小鼠模型不能在临床上转化的难题。