致辞

毛振宾，中国食品药品企业质量安全促进会会长

mRNA疫苗CMC质控评价进展

中国食品药品检定研究院生物制品检定所(确认中)

基于监管科学的mRNA疫苗及生物制品评价分析

陆家海，中山大学公共卫生学院教授/温州医科大学同一健康研究院院长

纳米流式检测技术在纳米药物及疫苗综合表征中的应用

王娜，NanoFCM，应用工程师

基于新型递送机制的mRNA药物研究进展（拟）

崔丽莉，石药集团北京研究院新型药物研究所所长

核酸疫苗的药理毒理研究及申报要点

陆航，嘉译生物，CEO

mRNA技术及应用研究进展

杨静，军事医学研究院微生物流行病研究所研究员

mRNA疫苗微针给药研发进展（拟）

朱涛，康希诺生物联合创始人、执行董事及首席科学官

话题待定

葛啸虎，天津外泌体科技有限公司，董事长

mRNA疫苗非临床研究的一般考虑和关注要点

张冬霞，北京昭衍新药研究中心股份有限公司，毒理部负责人

可电离脂质体mRNA治疗高尿酸血症的研究（拟）

黄渊余,  北京理工大学前沿交叉科学研究院生命学院教授

mRNA疫苗工艺开发与应用进展

董开，悦康药业，mRNA总监

制备工艺对mRNA-LNP形成过程的影响研究

耿聪，石药集团，mRNA~LNP制剂研究员

核酸类生物技术药物呼吸道粘膜递送研究

关山，中国人民解放军陆军军医大学，教授

圆桌讨论：mRNA 疫苗与药物监管评价难点分析及新型递送CMC研发创新趋势

√mRNA 疫苗与自复制/环状 RNA 技术创新在加速成药过程中，如何确保药物监管的科学性与严谨性？未来药物监管评价模式可能会发生哪些变化？

√CMC质量控制存在哪些难点？

√新型递送

徐宇虹，杭州高田生物创始人

基于mRNA针对血液瘤的CD19/CD3 TCE药物的研究进展

英博，艾博生物，创始人、董事长兼首席执行官

基于LNP-mRNA技术的 In vivo CAR-T疗法开发

胡荣宽，星锐医药，创始人、董事长兼首席执行官

triVac修饰mRNA抗原的临床应用及细胞疗法开发

栗世铀，启辰生生物，联合创始人兼首席技术官

圆桌讨论：mRNA技术在新适应症应用的开发潜力、经济价值、机遇与挑战

邓明，纳美信（上海）生物科技有限公司，CEO

张弛，因诺纬克生物科技(上海)有限公司，联合创始人&CEO

话题待定

王书航，中国医学科学院肿瘤医院，副主任医师

AI赋能的mRNA个性化肿瘤疫苗序列设计及临床进展

李威，新合生物，高级VP

mRNA通用型肿瘤疫苗临床进展（拟）

岑山，仁景生物，联合创始人

针对耐药菌等传染病的mRNA疫苗设计及应用前景（拟）

费才溢，南京澄实生物医药科技有限公司 联合创始人&副总裁

新型猴痘多抗原嵌合mRNA疫苗的设计与评价

杜沛，中国科学院微生物研究所副研究员

新一代重组VLP脊髓灰质炎疫苗研发（拟）

张云涛，中国生物首席科学家、副总裁

新型重组带状疱疹疫苗研发进展

孔健，绿竹生物，总经理

脑膜炎球菌疾病以及脑膜炎球菌结合疫苗的临床开发

苟锦博，?康希诺生物，副总裁

话题待定

王希良，吉诺卫生物创始人/首席科学家

新型新冠与流感联合疫苗的研究（Research on the Novel COVID-19 and Influenza Combined Vaccine）

周东明，天津医科大学教授,博士生导师；天津医科大学公共卫生学院副院长，病原生物学系主任

鼻腔免疫应答机制和应用

鄢慧民，复旦大学附属上海市公共卫生临床中心研究员

PROTAR减毒活疫苗策略研究

司龙龙，中国科学院深圳先进技术研究院，研究员

已上市宠物用疫苗市场情况及保护效果评价与对比

刘玉秀，洛阳惠中动物保健有限公司，总经理

mRNA技术在动物疫苗中的应用前景

朱秀同，天津瑞普生物技术股份有限公司副总裁

mRNA疫苗在动物传染病中的应用

张华伟，武汉科前生物股份有限公司病毒疫苗研发总监

中国血液病临床试验研究发展

张磊，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）党委副书记，国家血液系统疾病临床医学研究中心副主任

中国研究数据支持美国临床试验申请的关注要点

宋伟，芳拓生物科技（上海）有限公司，注册和项目管理副总裁

细胞与基因治疗产品的安全性评价体系构建与案例剖析

田瑞，珠海舒桐医疗科技有限公司，CTO

CGT在中国的商业化前景、挑战与策略

李正斌，纽福斯生物CEO

基因治疗——从IIT到IND CMC衔接策略

钟德清，广州派真生物技术有限公司，产品技术总监

圆桌讨论：走中国原创基因治疗药物：中美双报、临床注册、临床批生产、以及商业化的策略与挑战

√FDA IND 策略和准备工作

√国内IIT与IND临床试验改如何布局

√出海申报的CMC生产策略

√上市商业化国内与国际策略

谢祖全，信念医药，商务管理副总裁

黄文林，广州达博生物制品有限公司，董事长

刘博锋，北京理工大学，教授

董飚，四川至善唯新生物科技有限公司董事长

基因治疗病毒库菌种库检测质控进展

中国食品药品检定研究院生物制品检定所(确认中)

中美双报基因治疗产品IND申报及IIT案例解析

王成，因诺惟康CEO

眼科基因治疗的进展与挑战

汪枫桦，朗信生物科技有限公司，董事长、CEO

SMA 基因治疗临床前到临床试验设计及进展

王小冬，北京锦篮基因科技有限公司，医学事务副总

基于腺病毒载体的抗肿瘤基因治疗应用

田烁，广州达博生物制品有限公司，CEO

新型基因编辑工具的开发与应用

张昕，辉大基因，首席运营官兼首席医学官

应用创新型变形式碱基编辑技术（tBE）开发同类最优（Best-in-Class）的基因编辑药物

牟晓盾，正序生物，首席执行官

湿性AMD最低剂量基因治疗临床转化与剂量爬坡

罗光佐，中国医科大学，教授

新生血管眼底疾病一次性基因治疗机会

谭青乔，上海鼎新基因科技有限公司，CTO

全球首个两质粒生产工艺与AAV基因治疗产品开发

陈利景，成都金唯科生物科技有限公司，副总裁

碱基编辑技术在杜氏肌营养不良（DMD）适应症上应用前景

何春艳，新芽基因，CEO&创始人

基因治疗治疗渐冻症的临床前与临床进展

郭炜，神济昌华（北京）生物科技有限公司CSO及联合创始人

基于RNA编辑技术的疾病治疗

忻蓉，时夕生物CEO

用一个Suppressor tRNA治疗多种疾病

孔令洁，科动生物联合创始人

基于腺病毒平台的基因治疗药物研发探索

杨帆，凯德维斯生物，常务副总经理

跨物种基因工程与基因治疗药物开发的交叉研究

齐烨，进化医疗，项目负责人

以光遗传学技术为基础的基因疗法开发

于涛，健达九州，副总经理

Cellular Immunotherapy for Diseases Beyond Cancer

张毅，郑州大学医科院学术副院长、郑州大学第一附属医院首席科学家/生物细胞治疗中心/生物免疫治疗病区主任

递送技术创新在体内细胞治疗应用与转化

徐增军，艾斯拓康生物医药创始人及首席执行官；CDE原首席科学家；FDA前资深审评官

滋养细胞法确保药用级NK细胞培养的稳定性和安全性

陈霖，杭州中赢生物医疗科技有限公司，首席科学官，副总裁

通过开放式创新穿越CGT原始创新死亡谷——以细胞治疗大片段基因定点整合为例

谢暄晖，驯鹿生物首席创新及投资官

基于 Quantum? 平台的 CAR-T 三合一快速制备方案

任玉林，泰尔茂比司特, 细胞治疗事业部负责人

体内免疫细胞治疗自免疾病临床前开发

俞磊，优卡迪创始人兼首席科学家

底层技术突破解决免疫细胞疗法临床困境

王金勇，中国科学院大学教授、博士生导师，杰青，科技部重点研发计划项目首席

InstanCART?治疗血液肿瘤的最新进展

何霆，北京艺妙神州医药科技有限公司，CEO

EuLV慢病毒生产系统：慢病毒载体生产的新时代

刘斌，深圳市深研生物科技有限公司，CMO

细胞治疗工艺自动化、变更、与可比性研究策略

王永增，合源生物首席技术官

CAR-T快速制备平台开发及临床进展

刘颐，上海细胞治疗集团，新药创制BG总裁

极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物临床研究进展

高敏，深圳莱芒生物临床总监，杭州莱芒生物总经理

圆桌讨论：免疫细胞治疗产品生产工艺技术趋势与开发挑战

√降本增效作为主流，有哪些技术趋势

√PD工艺开发挑战

√工艺变更合规性问题

谭炳合，邦耀生物生产与CMC副总裁
王歈，永泰生物创始人、执行董事兼首席执行官、联席首席科学官(确认中)

谭建新，科济药业，质量负责人(确认中)

新型嵌合抗原受体STAR在细胞免疫治疗中的研究和应用

林欣，华夏英泰科学顾问委员会主席，清华大学医学院教授

从异体通用到实体瘤治疗：CARγδT细胞的药物开发与临床转化

马伟伟，北京清辉联诺生物科技有限责任公司，CTO

CliniMACS Prodigy?——创新工艺赋能攻克实体瘤

刘建，美天旎生物，技术大中华区创新技术中心高级经理、亚太细胞工厂负责人

针对恶性肿瘤的创新细胞治疗药物研发

秦耘，天科雅生物医药科技有限公司，首席医学官

圆桌讨论：突破血液肿瘤瓶颈，免疫细胞治疗产品新适应症开发难点及要点几何？

√免疫细胞治疗从实验室创新到临床，需要迈过多少砍？

√何时何阶段何病人，免疫细胞治疗实体瘤如何在临床发挥最大的经济价值？

√自免/神经等新适应症领域如何做好临床设计

冯义，合源生物，医学高级副总裁

黄清竹，苏州融实私募基金管理有限公司，合伙人

张秀军，循生免疫医学转化研究院院长兼理事长

贺瑞娜，复星凯瑞，研发高级总监

红细胞-抗体偶联药物实体瘤免疫治疗的临床开发

高晓飞，西湖生物医药创始人

基因编辑与免疫细胞治疗的前沿基础与临床转化研究

刘明耀，上海邦耀生物创始人，华东师范大学生命医学研究所所长

免疫细胞治疗自免疾病SLE临床试验设计及进展

钱程，重庆精准生物有限公司，董事长兼首席科学家

免疫细胞治疗神经退行性变及自免疾病研究与转化进展

吕明启，上海赛尔欣生物医疗科技有限公司，CEO

全球领先通用现货型NK细胞免疫治疗开发及应用

梅双，英百瑞CTO

CAR-T治疗联合化学治疗的模式探索

王亮，福建省妇幼保健院妇产科主治医师妇产科学博士

话题待定

王福生，中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任、国家感染性疾病临床医学研究中心主任（确认中）

CGT产品 IIT 支持注册临床试验的思考

高晨燕，昌平实验室监管科学领域资深科学家

干细胞疗法产业化设备研发与进展

李登科，东富龙生命科学事业部，方案总监

MSC治疗UC的临床研究进展与经验

丁士刚，北京大学第三医院消化科主任，北京大学消化疾病研究中心主任，北京大学第三医院临床流行病与循证医学中心副主任，北京大学第三医院海淀院区副院长

干细胞临床开发策略制定中的关键影响因素分析与优化研究

夏珏妤，江苏拓弘康恒医药有限公司，副总经理

MSC治疗药物临床开发的机遇与挑战

韩之波，汉氏集团天津昂赛总经理

MSC 细胞治疗肺纤维化临床I/II试验进展

国家干细胞资源库

干细胞衍生细胞外囊泡的质量研究考量

纳涛，中国食品药品检定研究院，副研究员

外泌体：创新药物研发的新赛道及其进展

张建民，国典（北京）医药科技有限公司创始人、董事长、首席科学家，“协和学者”特聘教授，中国医学科学院/北京协和医学院教授、博士生导师

干细胞衍生物规模化制备关键技术及评价研究

徐俊，上海思德克索生物科技有限公司创始人，首席科学官，同济大学医学院教授

MSC及其外泌体新药研发及治疗应用前景分析

廖延，深圳市北科生物科技有限公司研发中心研发总监；深圳市北科生物技术研究院副院长

从机制到临床：干细胞外泌体治疗神经系统疾病的进展

谭毅，银丰生物齐鲁细胞公司副总经理兼研发总监

圆桌讨论：外泌体治疗药物产业化的机遇与挑战

庄英萍，安龄生物，首席技术官

魏欣，艾一生命科技(广东)有限公司，董事长暨粤港澳再生医学创新研究院负责人

全球首个基因修饰iMSC研发

张颖，中盛溯源联合创始人&CTO

iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战

范靖，浙江霍德生物工程有限公司，创始人/CEO

诱导多能干细胞(iPSC)来源细胞药品开发

刘少先，成都云测医学生物技术有限公司，创始人、董事长

iPSC衍生内皮祖细胞治疗急性缺血性卒中的临床进展

宋琛，北京呈诺医学科技有限公司，医学总监

圆桌讨论：国际化iPSC细胞治疗开发策略

石慧，北京呈诺医学科技有限公司，执行合伙人、临床医学和注册总监

闫曦，北京慧心医谷生物科技有限责任公司，副总经理

刘少先，成都云测医学生物技术有限公司，创始人、董事长

薛园，北京生命园创投基金合伙人

iPSC分化胰岛药物开发的策略选择以及进展

刘彤日，北京意胜生物科技有限公司、CEO/创始人

国内首个获批IND的工程化MSC创新及产品转化

薛冰华，北京吉源生物科技有限公司，研发负责人

人脐带间充质干细胞膜片开发与临床进展

刘帅，京东方再生医学总经理

干细胞疗法疗效差异的多因素分析

郝好杰，北京恒峰铭成生物科技有限公司总裁，原解放军总医院基础医学所组织修复与再生课题组组长

干细胞治疗临床研究标准及中生物标志物研究

张宇，中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理，首席科学官；武汉光谷中源药业CEO

血管修复干细胞治疗血管再生临床前及临床进展

张磊，仁远生物创始人

New strategies for targeted cancer Immunotherapy

傅阳心，清华大学医学院讲席教授，博士生导师

新型免疫细胞衔接器TCE双抗的研发

袁清安，益科思特联合创始人、CEO

靶向肿瘤酸性环境抗CD98抗体及ADC开发

叶斌，华辉安健生物科技有限公司，首席科学官（转化医学）

抗体靶向的免疫激动性药物在肿瘤免疫治疗中的研究进展

高新，北京免疫方舟医药科技有限公司，CEO

圆桌讨论：如何1+1＞2？肿瘤免疫组合及联合治疗的选择思考

朱建伟，杰科（天津）生物医药有限公司董事长

张堃，中国科技产业投资管理有限公司医疗组组长

肿瘤免疫Combo联合治疗的选择策略思考

汪来，百济神州高级副总裁、全球研发负责人

溶瘤细菌药物与PD-1/L1联合治疗进展

赵子建，广州华津医药科技有限公司，董事长/CEO

CAR-T 实体瘤联合PD-1抗体治疗进展

周辉，信达生物高级副总裁